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南京正大天晴生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺成功入選南京市首批中試平臺名單
發布時間:2024-12-20
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近日,南京市科技局公布了2024年度南京市中試平臺備案名單,全市首批備案僅22家單位。南京正大天晴“生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺”成功入選。

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作為南京市醫藥制造龍頭企業,公司立足醫藥行業科技成果轉移轉化的迫切需求,聯合全資子公司江蘇普潤生物醫藥等創新企業主體,打造覆蓋原料+制劑的研發生產全流程,輔助人工智能、智能制造等創新手段,共建生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺。

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南京正大天晴“生物醫藥智能創新產研一體化中試平臺”定位為生物制藥的原料、制劑(高難度復雜制劑)提供研發、生產中試服務,可進行二次開發,為正式投產提供性能工藝改進、工藝放大熟化、產品型式試驗、產品性能測試、小批量試生產等專業化服務和系統化解決方案的開放共享平臺。

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南京正大天晴在中試平臺中作為主要牽頭組建單位,負責中試平臺的高端制劑二次開發、工藝改進、放大熟化、產品試制等專業化服務和系統化解決方案共享。平臺參與單位江蘇普潤擁有加氫、氨基化、磺化、氧化、烷基化、重氮等高危反應平臺,通過 DCS、SIS、五位一體平臺的加持,可實現“密閉化、管道化、自動化、信息化”的定制化API服務。

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此次被認定為南京市中試平臺后,南京正大天晴將繼續致力打通科技成果轉化應用的“最后一公里”,為科研成果從實驗室順利過渡到生產線,提供確保產品質量和可行性的中試服務。

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