近日,南京市科技局公布了2024年度南京市中試平臺備案名單,全市首批備案僅22家單位。南京正大天晴“生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺”成功入選。
作為南京市醫藥制造龍頭企業,公司立足醫藥行業科技成果轉移轉化的迫切需求,聯合全資子公司江蘇普潤生物醫藥等創新企業主體,打造覆蓋原料+制劑的研發生產全流程,輔助人工智能、智能制造等創新手段,共建生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺。
南京正大天晴“生物醫藥智能創新產研一體化中試平臺”定位為生物制藥的原料、制劑(高難度復雜制劑)提供研發、生產中試服務,可進行二次開發,為正式投產提供性能工藝改進、工藝放大熟化、產品型式試驗、產品性能測試、小批量試生產等專業化服務和系統化解決方案的開放共享平臺。
南京正大天晴在中試平臺中作為主要牽頭組建單位,負責中試平臺的高端制劑二次開發、工藝改進、放大熟化、產品試制等專業化服務和系統化解決方案共享。平臺參與單位江蘇普潤擁有加氫、氨基化、磺化、氧化、烷基化、重氮等高危反應平臺,通過 DCS、SIS、五位一體平臺的加持,可實現“密閉化、管道化、自動化、信息化”的定制化API服務。
此次被認定為南京市中試平臺后,南京正大天晴將繼續致力打通科技成果轉化應用的“最后一公里”,為科研成果從實驗室順利過渡到生產線,提供確保產品質量和可行性的中試服務。
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