10月14日,作為第十三屆“質量月”活動的延續——“新版GMP指南研學”活動在公司恒廣路廠區報告廳舉行。活動邀請資深GMP專家丁恩峰老師授課,南京市醫藥質量協會秘書長朱德淳和南京18家藥企代表及公司質量、生產、工程設備、原料和研發等相關人員近300人參加培訓。
培訓開始前,質量保證部經理朱鳳梅對丁恩峰老師和通過南京市醫藥質量管理協會報名參加培訓的醫藥界同仁表示歡迎。她指出,本次“GMP指南研學”活動是在GMP指南發補背景下,提高企業質量管理水平的重要舉措之一,希望大家借助此次難得的機會加強學習和交流。
丁恩峰老師從質量風險管理、實驗室分析方法的轉移確認和OOS/OOT調查、無菌產品生產的設備和環境要求等方面入手,結合國內外的最新法規開展培訓,并與參加培訓人員就培訓中的重點熱點以及工作中遇到的疑難問題進行了解答和互動交流。活動現場,大家紛紛表示通過培訓,對新版GMP有了更加全面、準確的認識,對今后工作的開展大有裨益。
活動是短暫的,學習是永恒的。本次活動提供了良好的資源,搭建了學習的平臺,助力生產質量相關人員向上提高,為進一步將強質量管理工作奠定了良好基礎。
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